全球观点：首药控股领跑创新药板块 西南证券再推“买入”评级

• 2023-05-17 11:17:27 来源：壹财信

【资料图】

5月16日，创新药板块再度活跃，首药控股-U（688197）以收盘14.84%的涨幅又一次领跑，报收66.15元，距离前高68.00元已近在咫尺。而在近日，西南证券时隔三个月后也再度对首药控股出具年报及一季报点评，给予“买入”评级。

西南证券认为，公司核心品种进度符合预期，多款新药跻身国产第一梯队，公司管线估值约为102.9亿元，并将进一步关注ASCO数据发表。

ASCO是指全球最具影响力的肿瘤组织——美国临床肿瘤学会。在推进前沿研究，提供优秀教育机会、定义标准的临床护理实践方面，ASCO均具有较高权威性。一年一度的ASCO年会则汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。ASCO 2023年年会将于6月2日-6日在美国芝加哥召开，届时，首药控股的两款在研产品SY-3505和SY-5007将在大会上发表临床研究数据。

SY-3505主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌，有望成为首款国产三代ALK抑制剂。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究，并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。

SY-5007有望成为首款国产选择性RET抑制剂，可用于治疗RET阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌等。2023年1月，CDE同意SY-5007针对RET阳性NSCLC患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市。SY-5007用于治疗RET阳性非小细胞肺癌关键性Ⅱ期临床研究于2023年2月完成首例受试者入组。截止2023年2月3日，SY-5007临床Ⅰ期研究共计入组受试者60例,患者包括RET阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤。

同时，公司二代ALK抑制剂SY-707已就药学研究与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。SY-707用于克唑替尼耐药NSCLC患者二线用药的关键Ⅱ期临床于2022年8月完成入组（ALK阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验已于2021年底完成入组）。SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床于2022年6月正式启动。

上述三款产品现有临床数据均展现出具有竞争力的疗效和安全性。　　

公司全部22款在研产品中，已获国家1类创新药临床批件17个，其中1个新药申报上市，进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3个，进入Ⅱ期临床3个，进入Ⅰ期临床10个。不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点FGFR4抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835。丰富的在研管线彰显优异的自主研发能力，也为公司打开了足够大的市场空间。

西南证券分析预测，公司2023-2025年实现营业收入分别约为0.02、1、2.3亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药SY-707提交上市申请在即，SY-3505和SY-5007蓄势待发，公司管线估值约为102.9亿元，对应目标价69.18元，维持“买入”评级。

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