乐普生物商业化计日可待 未来发展前景可期

• 2022-02-14 12:14:05 来源：国家药品监督管理局药品审评中心）

  更重要的是，能够拥有一款成功商业化上市的PD-1药物，对于乐普生物后续管线的业务拓展意义重大。一方面，PD-1/PD-L1单抗的临床发展策略逐渐从单药治疗转向联合治疗，即便是手里没有PD-1的公司，也会向拥有PD-1的公司积极寻求合作，探索各种联合疗法的治疗潜力。

  另一方面，普特利单抗也是乐普生物商业化运营的基石，可以帮助乐普生物打通肿瘤药物营销渠道，为其后续ADC、溶瘤病毒药物的开发和商业化铺路。

  股东强大渠道协同 生产基地同步建设

  为了产品获批后能尽快推向市场，乐普生物计划于今年一季度建立一支50至100人规模的商业化团队，负责管线产品的学术推广、营销和商业化。

  同时，借助于股东乐普医疗多年积累的丰富渠道资源，乐普生物能够迅速实现医院准入与覆盖。发展至今，乐普医疗建立了成熟的覆盖全国营销网络，近年来更是大力推进国际化进程。从渠道方面来看，乐普生物可谓“一出生就在罗马”。

  此外，乐普生物高管团队拥有从早期发现到临床开发，再到商业化的成功经验，如公司联席总经理胡朝红博士领导推进了3款ADC药物在中国的临床研究，此前还参与过全球获得批准的第二款ADC产品Adcetris的研发工作。

  除了富有行业经验及商业化经验的管理团队，以及得天独厚的渠道协同优势，乐普生物正在建设符合GMP标准的生产设施，为大规模商业化生产做足准备。北京工厂有1条2000L的抗体生产线，并正在建造一条产能为200L溶瘤病毒生产线；公司在上海生物园建造配备实验室以及生物药生产工厂，将拥有两条设计产能均为6000L的生产线，一期工程正在建设中，将用于支持抗PD-1单抗产品的商业化生产。

  三大管线立足全球市场 发展前景明朗

  值得注意的是，不论是技术路线，还是推广渠道、生产基地建设，乐普生物从创立之初瞄准的就是全球市场，招股书显示，为了探索产品线在全球范围内的商业价值，公司计划采用许可输入（license-in）及许可输出（license-out）方式加强国际合作，丰富产品线，并促进海外市场商业化进程。

  整体来看，乐普生物是目前国内唯一既拥有NDA报产阶段PD-1单抗，又拥有多个在临床II期的ADC管线产品，同时还拥有极具潜力的溶瘤病毒药物的公司，随着PD-1产品商业化步伐加快，叠加股东强大渠道协同，以及全球范围内对联合疗法研发的持续推进，乐普生物未来发展前景明朗。
  

聚焦肿瘤治疗的创新药企业乐普生物正在招股，预期将于2月23日正式登陆港交所。

乐普生物拥有强大的专注肿瘤候选药物的产品管线，以广谱抗肿瘤药物（主要包括抗PD-1抗体候选产品HX008）作为首发产品，ADC药物和溶瘤病毒候选药物迎头赶上。

PD-1产品即将商业化 联合疗法潜力大

招股书显示，乐普生物已于2021年6月向国家药监局提交核心产品HX008用于黑色素瘤的NDA申请，并于2021年10月向国家药监局提交HX008用于MSI-H/dMMR实体瘤的NDA申请，并获得优先审评资格，这意味着乐普生物PD-1产品即将实现商业化，并快速获得现金流。

（来源：国家药品监督管理局药品审评中心）

更重要的是，能够拥有一款成功商业化上市的PD-1药物，对于乐普生物后续管线的业务拓展意义重大。一方面，PD-1/PD-L1单抗的临床发展策略逐渐从单药治疗转向联合治疗，即便是手里没有PD-1的公司，也会向拥有PD-1的公司积极寻求合作，探索各种联合疗法的治疗潜力。

另一方面，普特利单抗也是乐普生物商业化运营的基石，可以帮助乐普生物打通肿瘤药物营销渠道，为其后续ADC、溶瘤病毒药物的开发和商业化铺路。

股东强大渠道协同 生产基地同步建设

为了产品获批后能尽快推向市场，乐普生物计划于今年一季度建立一支50至100人规模的商业化团队，负责管线产品的学术推广、营销和商业化。

同时，借助于股东乐普医疗多年积累的丰富渠道资源，乐普生物能够迅速实现医院准入与覆盖。发展至今，乐普医疗建立了成熟的覆盖全国营销网络，近年来更是大力推进国际化进程。从渠道方面来看，乐普生物可谓“一出生就在罗马”。

此外，乐普生物高管团队拥有从早期发现到临床开发，再到商业化的成功经验，如公司联席总经理胡朝红博士领导推进了3款ADC药物在中国的临床研究，此前还参与过全球获得批准的第二款ADC产品Adcetris的研发工作。

除了富有行业经验及商业化经验的管理团队，以及得天独厚的渠道协同优势，乐普生物正在建设符合GMP标准的生产设施，为大规模商业化生产做足准备。北京工厂有1条2000L的抗体生产线，并正在建造一条产能为200L溶瘤病毒生产线；公司在上海生物园建造配备实验室以及生物药生产工厂，将拥有两条设计产能均为6000L的生产线，一期工程正在建设中，将用于支持抗PD-1单抗产品的商业化生产。

三大管线立足全球市场 发展前景明朗

值得注意的是，不论是技术路线，还是推广渠道、生产基地建设，乐普生物从创立之初瞄准的就是全球市场，招股书显示，为了探索产品线在全球范围内的商业价值，公司计划采用许可输入（license-in）及许可输出（license-out）方式加强国际合作，丰富产品线，并促进海外市场商业化进程。

整体来看，乐普生物是目前国内唯一既拥有NDA报产阶段PD-1单抗，又拥有多个在临床II期的ADC管线产品，同时还拥有极具潜力的溶瘤病毒药物的公司，随着PD-1产品商业化步伐加快，叠加股东强大渠道协同，以及全球范围内对联合疗法研发的持续推进，乐普生物未来发展前景明朗。

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